FDA许可塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA核准Otezla (apremilast)使用病人活跃标准型银屑病性哮喘(PsA)病变。大多数人先消失银屑病，而后被诊断罹患PsA。关节痛楚、僵硬和肿胀是PsA的主要病状和痛楚。目前被核准使用PsA的抗病毒有糖皮质激素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抗病毒。

“缓解痛楚和发炎，改善身体机能是活跃标准型银屑病性哮喘病变重要的病人尽可能，”FDA抗病毒高度评价与研究中心抗病毒高度评价II办公室所长、医科、公共药学哲学博士Curtis Rosebraug。“Otezla为所受这种疾病困扰的病变提供了一种取而代之病人选择。”

Otezla是一种磷酸二酯蛋白质-4(PDE-4)抗病毒，其安全性及有效性基于三项由1493名活跃标准型银屑病性哮喘病变参加的3期临床研究试验。Otezla病人病变与安慰剂病变相比，其PsA病状及痛楚显示有改善。

Otezla病人病变可不定期让卫生保健专业人员检测其身型。如果消失无法解释或临床研究上明显的身型减轻，可不对身型减轻进行高度评价，并可不重新考虑中止病人。Otezla病人病变与安慰剂病变相比，精神分裂症不确定性有所增加。

在临床研究试验中，Otezla用药病变最类似的类药物有腹泻、白痴和头痛。Otezla由座落在新泽西班州Summit的塞尔基因公司制造。

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编辑： fuchengyi