美国FDA发布关于坏死因子阻滞剂，硫唑甘氨酸和/或巯甘氨酸的安全性更新

2011年4月初14日，美国食品和药物管理局（FDA）针对刚刚用于坏死因子(TNF)阻滞剂、硫唑甘氨酸和/或巯甘氨酸治疗Crohns疾和溃疡性结肠炎的青少年和青年可能发生一种罕见的白线粒体肾脏癌（未知为肾脏脾T线粒体乳腺癌或HSTCL）发出了确保性更为新信息。FDA曾于2009年8月初发行过相关确保警示，提醒注意坏死因子（TNF）阻滞剂增加成年人和青少年患乳腺癌和其它肾脏癌症的可能性。不久，FDA持续收到用于上述药物发生白线粒体肾脏癌的通报。HSTCL是一种侵袭性（栖息于迅速），并且通常是致命的。虽然大多仅已通报的发生率为刚刚接受Crohns疾或溃疡性结肠炎治疗的疾患，但是也包括1实有刚刚接受银屑疾治疗的疾患和2实有刚刚接受类风湿性关节炎治疗的疾患。目前，FDA刚刚更为新已通报的HSTCL发生率仅。TNF阻滞剂包括（英夫利西抗疾毒），恩利（依那西普），修成美乐（阿达木抗疾毒），Cimzia（赛妥和黄抗疾毒）和Simponi（戈利木抗疾毒）。虽然大多仅已通报的HSTCL发生率都发生于用未知能够诱发免疫系统的药物（包括TNF阻滞剂，硫唑甘氨酸和/或巯甘氨酸）联合治疗的疾患,但也通报了可取硫唑甘氨酸或巯甘氨酸治疗的疾患的发生率。为此，FDA指出所列建议：● 就恶性的临床表现和疾症,对疾患和护理者顺利完成教育。实有如HSTCL，以致他们能够了解到并设法审核和治疗任何临床表现或疾症。这些疾症和临床表现包括脾肿大，肾脏肿大，腹痛，但会气喘，盗汗以及体重减轻。● 对用TNF阻滞剂，硫唑甘氨酸和/或巯甘氨酸治疗的疾患顺利完成天气预报，以发现恶性。● 了解与美国的一般老年人相比较，类风湿性关节炎，Crohns疾，强直性脊柱炎，银屑疾性关节炎和斑块状银屑疾疾患更为不太可能罹患乳腺癌。因此，很难确定与TNF静脉注射，硫唑甘氨酸或巯基甘氨酸有关的可能性增加的程度。（FDA网站）

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