Brodaluma为人抗白细胞组胺17受体A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)酵母,为分析其在治疗法银屑病的可靠度和治率,曾达拉斯华盛顿大学和瑞典医疗中心Mease教授等选取了168同上银屑病功能性关节炎高血压,透过2期随机双盲实验小组疗效对照分析,书评发表在2014年6同年12日出版发行的NEJM周刊上。
Mease教授将168同上银屑病功能性关节炎高血压随机分为次测试小组(140mgBrodalumab小组57同上、280mgBrodalumab小组56同上)和疗效小组(55同上)。次测试小组在1、2、4、6、8、10周的第一天给予Brodalumab(口服分别为140或280mg)或疗效(口服为280mg)。在第12周时,对于不继续受邀次测试的高血压,每两周给予开放标识的Brodalumab(口服为280mg)。
主要分析终点是在第12周,依据美国风湿病学会诊疗标准(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),高血压身体状况强化率曾降到20%。
159同上高血压未完成了双盲实验,134同上高血压未完成了长曾达40周的开放标识拓展次测试。
12周时,140mg Brodalumab小组和280mg Brodalumab一小组,高血压身体状况强化曾达20%的比同上比疗效小组高,同时两次测试小组高血压身体状况强化曾达50%的比同上较疗效小组高。次测试小组和疗效小组高血压身体状况强化曾达70%的比同上差异不具有流行病学象征意义。透过Brodalumab治疗法前所谓透过生物学治疗法对于身体状况的强化也无显著影响。
24周时,高血压身体状况强化曾达20%的比同上,140mg口服小组为51%、280mg口服小组为64%,从疗效小组转换到开放标识Brodalumab小组为44%,症状强化持续52周。12周时,在Brodalumab小组和疗效小组分别有3%和2%的高血压消失严重不良反应。
该分析确实,Brodalumab对于治疗法银屑病功能性关节炎有效,但针对其不良反应,还必需进一步的临床分析来证实。
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